【产品名称】

通用名称：病毒运送培养基

【包装规格】

3mL×20支/盒

【预期用途】

用于临床采集样本的转运和保存。

【检验原理】

Hank’s平衡盐构建中性环境；牛血清白蛋白、HEPES缓冲液做为蛋白质稳定剂与Hank’s平衡盐一起增加病毒的生存时间和感染稳定性；抗生素具有广谱抗菌的作用；酚红为酸碱指示剂，变色区域pH值6.6（黄）～8.0（红），在pH值7.2～7.4时呈红色，而病毒外层蛋白最稳定的pH值为7.2～7.4，这也是Hank’s缓冲液的pH值范围，如果污染的霉菌或细菌未被抗生素抑制，其会大量繁殖，释放二氧化碳使pH值下降，当pH值低于7.2～7.4，病毒外层蛋白稳定性下降，会加速分解，此时采样液的外观会由红色变成黄色。

【主要组成成份】

本品由病毒运送培养基、一次性采样拭子组成（1支或2支）。病毒运送培养基组成成份为：Hank’s液基础、HEPES缓冲液、苯酚红、牛血清白蛋白、抗生素（硫酸庆大霉素、真菌抗生素）等组成。

【储存条件及有效期】

储存条件：5～25℃，有效期：12个月。

【样本要求】

新鲜采集的临床标本应在2～8℃下48小时内运送至实验室，未能48小时送至实验室的，应至-70℃或以下保存。标本送至实验室后应尽快分离，48小时内接种分离的可置2～8℃保存，如未能接种的应置于-70℃或以下保存。
  【检验方法】

1. 采样前，在采样管上标注相关样本信息；

2. 根据不同的采样要求，用采样拭子在相应的部位采样；

3. 迅速将拭子放入无菌采样管中；

4. 将采样拭子在易折断截点处折断，旋紧管盖；

      5. 新鲜采集的临床标本应在2～8℃下48小时内运送至实验室，未能48小时送至实验室的，应至-70℃或以下保存。标本送至实验室后应尽快分离，48小时内接种分离的可置2～8℃保存，如未能接种的应置于-70℃或以下保存。

6. 具体采样方法有以下几种：

1) 咽拭子标本：用专用采样拭子，适度用力拭抹咽后壁和两侧扁桃体部位，应避免触及舌部；迅速将拭子头浸入采样液中，在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。

2) 鼻咽抽取物：气管和支气管分泌物常采用此方法采样，用与负压泵相连的收集器从鼻咽部抽取粘液，先将收集器头部插入鼻腔，连接负压，旋转收集器头部并缓慢推出，收集抽取粘液，加入到采样管中。

【产品性能指标】

外观：病毒运送培养基为红色、透明、无沉淀液体；

pH值：20～25℃时，pH值为7.3±0.1；

装量：不低于标示量；

微生物灵敏度试验：接种菌株后，35～37℃培养18～24h后，运送培养基仍澄清透明；

稳定性：产品超过有效期一个月内应保持各种性状的稳定。

【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】

1. 禁止将采样液直接接触被采集人员。

2. 禁止先用采样液浸润拭子后采样。

3. 本产品为一次性产品，仅用于临床采集病毒标本的采集、运送和保存，超出预期用途不得使用。

4. 产品过有效期或者产品包装破损不得使用。

5. 采集病毒标本时应由专业人员严格按照采样程序进行；标本进行检测时，应在符合安全级别的实验室进行操作。

6. 标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2～8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。